目的:非竞争性氨基-3-吡啶-5-羧酸-4-异恶唑-丙酮(AMPA)复合物特异性吡仑帕奈,附加抗抑郁症药剂物(AEDs)共同治疗法抗药剂性之外抑郁症型抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和安全性进行评核。方法:本研究为多当中心、实验组、临床实验相符合检验(临床检验行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍依赖于抑郁症持续性抑郁症)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药剂一次。基线期(6 周)后,病患进入月末19周的实验组阶段:再行进行月末6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标mg),随后进入月末13周的维持期。主要目标为抑郁症抑郁症的百分比成正比;可在欧盟注册的基本目标为50%的有效率。结果:随机治疗法的388同上病患当中,得到了387同上病患的抑郁症抑郁症振幅样本。这些在实验组阶段的意向治疗法这群人当中,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的抑郁症抑郁症振幅当中值成正比分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅未达到预测值不同。68同上(17.5%)病患仍未继续检验,以外出现不良流血事件的40 同上(10.3%)病患。治疗法引起的不良流血事件大部份为眩晕、心悸、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本检验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外施用剂改善了难总括之外抑郁症型抑郁症病患的抑郁症控制。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈具有可接受的安全性与抗性。证据分类:本研究室提供的,每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈除此以外施用剂可以有效用于难总括之外抑郁症型抑郁症病患,为I类证据。
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