欧盟扩展许可优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报导，欧洲共同体委员不会已首肯优时比（UCB）的抗病症药物 Vimpat 用以婴幼儿。该监管行政部门首肯这款药物作为实体医学上和专门设计医学上在、成人和 4 岁以上婴幼儿中都用以病症大部分头痛外科手术，不管病症有否有原发性过敏反应头痛。

病症是一种慢性神经心理障碍，它受到影响全球大约 6500 万人，其中都近一半的病例是在婴幼儿时期被治疗出来。根据优时比的说法，小儿科病症使用现在可供使用的抗病症药物不会遭受不良意外事件，因此需要额外的外科手术设计方案，以便在较寡类药物的前提支配病症头痛。

该公司指出，Vimpat（卡尼酰胺）的适配首肯基于该药物从到婴幼儿数据的二阶原理，它的首肯同时也想得到了在婴幼儿中都热带植物的该药物安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性病症头痛的小儿科病症使用现在的外科手术设计方案，仍可能经历较低的病症头痛支配，以及生活准确性回升，」法国里昂大学公立医院的小儿科病理病症、睡眠中心理障碍和功能性神经科副院长 Arzimanoglou 教授称。

「随着卡尼酰胺的首肯，欧洲共同体的卫生保健专业人员和小儿科病症过去有了一种额外的外科手术设计方案，它既可作为实体医学上，也可作为专门设计医学上，这代表了一次极大的进步，可以进一步尽力 4 岁及以上患有病症的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲共同体推出，其作为专门设计医学上在及成人（16 岁-18 岁）病症病症中都用以外科手术病症的大部分头痛，不管病症有否有原发性过敏反应头痛。

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撰稿： 冯志华