EMA建议：限制育龄期女性使用乙组戊酸盐

欧洲处方药管理局（EMA）本品确保安全和确保安全性检验的委员会提议，促进对第三组戊酸盐的使用管理，管制育龄期异性恋使用第三组戊酸盐。

这是由于，早产第三组戊酸盐渗入会导致胎儿睾丸和发育不良难题。

的委员会提议，除了对疗法违宪或不环境温度，第三组戊酸盐不广泛应用疗法患有高血压或早先持续性的孕妇或即将孕妇异性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一疗法选择的异性恋来说，应该顺利完成有效的避孕措施。如果有经验不足的之中医师善于解决难题这种上述情况，可根据实际上述情况，在之中医师的指导工作和指导工作下顺利完成更年期准备。此外，这种上述情况同样也一般而言于预防帕金森氏症。

EMA还提议，临床之中医师在向这些人群开具第三组戊酸盐处方时，应告知有关本品的全部信息，保障病患者认知本品的潜在确保安全性，在得到病患者的可疑首肯后，方可顺利完成之外疗法。

以上提议基于早产第三组戊酸盐渗入效应的一项该系统检验，在这项该系统检验之中，EMA的委员会不仅专业人士了涉及的病患者和家庭，还专业人士了之外的技术人员和妇产科。

发育不良持续性

最近的研究课题证明，早产第三组戊酸盐渗入的儿童成人发育不良难题患病确保安全性高达30%-40%，包括：步行和词汇延迟、记忆持续性、悼词和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，内膜内第三组戊酸盐渗入的成人在外祖父时，睾丸的确保安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人之中的患病确保安全性仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的确保安全性也较大。当前数据也证明，早产第三组戊酸盐渗入的成人患孤独症表征持续性和孤独症的确保安全性为一般成人的3倍和5倍。

的委员会提议，应该向欧盟的卫生保健执法人员和必须接受第三组戊酸盐疗法的病患者包括有关这种本品的教育资料，以告知他们这种本品的之外确保安全性。临床之中医师也应该均会检验即将必须接受疗法的更年期或蓝图更年期异性恋。

目前，这些提议仍然审核至生命互公认解决难题程序和分散解决难题程序协调组，马上最终败诉。与此同时，对即将服用第三组戊酸盐、对疗法有任何疑问的异性恋，应设法专业人士之中医师。

迫不得已

在这一研究课题行业卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果提议这些提议，将会减小内膜内第三组戊酸盐渗入的成人量。鉴于第三组戊酸盐渗入的多种睾丸和胎儿发育不良难题确保安全性，以及大约一半的孕妇不属于蓝图孕妇，第三组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一提议，第三组戊铽不应该作为疗法育龄异性恋高血压的前沿疗法方法。并且，异性恋在更年期期间也需要被告知本品的潜在确保安全性。我们一直致力于育龄期高血压异性恋必须接受孕前专业人士的活动，同时也包括了一些资源，以保障她们了解到高血压本品的潜在确保安全性。”英国标榜其组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard书评。

尽管其他的高血压本品也有效，但是对于已孕妇或蓝图更年期的异性恋来说，最少血糖的第三组戊铽仍是最佳选择。这可能是因为这些替代本品并必须控制高血压症状，副作用过大，或是难以控制的高血压复发确保安全性远高于第三组戊铽导致的危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，病患者和之中医师可能会得出，第三组戊铽对他们来说是最确保安全的选择。如果提议这些提议，应该保障病患者了解到第三组戊铽的潜在确保安全性，并与之中医师制定最佳疗法方案。

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编者： 李英飞