据9月1日发布的通告,FDA并未准许UCB公司的Vimpat单药疗法使用外科手术痉挛。这这样一来该药可以分开给药使用部份性中风的成年痉挛患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许使用痉挛患儿的辅助外科手术。
宾夕法尼亚州监管政府机构这项新推荐,这样一来部份中风的痉挛患儿可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而并未接受外科手术的痉挛患儿,也可以换成Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落随之而来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿卢比的收入。而适应症构建之后,如果UCB可以在与现有外科手术步骤的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获极低的收入。
因为该病除此以外,患儿只能个性化外科手术,因此,痉挛患儿的外科手术同样多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者来得多痉挛病人来得多外科手术同样为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和痉挛患儿又有了来得多外科手术同样。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时推荐了Vimpat各种药物一次性负荷副作用。
UCB已计划案向西欧提交注册,构建其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在使用新诊断部份性中风痉挛患儿时的有效性和兼容性。
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