EMA建议：限制育龄期女性用到丙戊酸盐

欧洲保健食品该该委员会（EMA）本品安全和和可能性检验该委员会要求，进一步提高对乙组戊酸盐的使用经营管理，限制育龄期未婚使用乙组戊酸盐。

这是由于，妊娠期乙组戊酸盐曝露会导致胎儿睾丸和生长发育难题。

该委员会要求，除了对化疗无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用于化疗患上有痉挛或双相障碍的婴儿或即将婴儿未婚。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗并不需要的未婚来知道，不对透过必要的避孕措施。如果有老练的医生善于执行这种情况下，可根据实际情况下，在医生的指导和监督下透过分娩匆忙。此外，这种情况下都只也适用范围于预防性精神分裂症。

EMA还要求，针灸医生在向这些老年人据悉乙组戊酸盐保健食品时，应知悉有关本品的全部信息，尽可能病变思考本品的潜在可能性，在取得病变的知情决定后，方能透过关的化疗。

以上要求基于妊娠期乙组戊酸盐曝露现像的一项系统检验，在这项系统检验中，EMA该委员会不仅咨询了关的的病变和家庭，还咨询了关的的专家和专科医生。

生长发育障碍

最近的研究说明，妊娠期乙组戊酸盐曝露的老年人成年人生长发育难题得病可能性大幅提高30%-40%，有数：步行和语言延迟、记忆障碍、讲话和隐含困难和智力高度低下。

此外，有数据辨识，子宫内乙组戊酸盐曝露的成年人在生于时，睾丸的可能性近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的得病可能性仅为2%-3%；并且，这些成年人患上多动症的可能性也较大。当前数据也说明，妊娠期乙组戊酸盐曝露的成年人患上孤独症代人障碍和孤独症的可能性为一般成年人的3倍和5倍。

该委员会要求，不对向欧盟的卫生保健执法人员和遵从乙组戊酸盐化疗的病变透过有关这种本品的普及教育资料，以知悉他们这种本品的关的可能性。针灸医生也不对定期检验早就遵从化疗的成年或构想分娩未婚。

以外，这些要求已经提交至人类所互认可程序中和分散程序中协调组，等待最终驳回。与此同时，对早就服用乙组戊酸盐、对化疗有任何疑点的未婚，应及时咨询医生。

迫不得已

在这一研究层面卓有建树的哥伦比亚大学医科助手Kimford J. Meador知道，如果提出异议这些要求，才会增大子宫内乙组戊酸盐曝露的成年人数目。鉴于乙组戊酸盐曝露的多种睾丸和胎儿生长发育难题可能性，以及大近一半的婴儿不属于构想婴儿，乙组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来知道，是一个迫不得已的并不需要。

“我们大力支持这一要求，乙组戊高碘酸不应该作为化疗育龄未婚痉挛的中卫化疗新方法。并且，未婚在分娩之后也需要被知悉本品的潜在可能性。我们之前己任育龄期痉挛未婚遵从孕前咨询的活动，同时也透过了一些资源，以尽可能她们想到痉挛本品的潜在可能性。”大英帝国宣传品许多组织Epilepsy Action的公共关系和总统大选主管Stacey Rennard批评家。

尽管其他的痉挛本品也必要，但是对于已婴儿或构想分娩的未婚来知道，最低剂量的乙组戊高碘酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代本品并不能压制痉挛症状，抗抑郁药过大，或是无法压制的痉挛发作可能性远高于乙组戊高碘酸促使的有害。

在这种情况下下，衡量利益后，病变和医生可能会得出结论，乙组戊高碘酸对他们来知道是最安全和的并不需要。如果提出异议这些要求，不对尽可能病变想到乙组戊高碘酸的潜在可能性，并与医生制定最佳化疗建议书。

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编辑： 李英飞